por Orlando Lopez · CRC Press · tapa blanda · ISBN 9781032094700
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«Pharmaceutical and Medical Devices Manufacturing Computer Systems Validation» é o manual técnico de Orlando Lopez publicado pela CRC Press em brochura.
A validação de sistemas computacionais avalia e documenta a qualidade e o desempenho do software ao longo de seu ciclo de vida, e o livro explica como demonstrar a conformidade com requisitos funcionais, integridade de dados e normas regulatórias, com uma abordagem prática para validar sistemas de produção integrando a regulamentação.
Primeira edição publicada em 30 de junho de 2021; 344 páginas, texto em inglês. ISBN-13: 9781032094700.
Destinado a profissionais de validação, garantia de qualidade e conformidade regulatória nas indústrias farmacêuticas e de dispositivos médicos.
